SARS-CoV-2 抗原迅速検査

1.SARS-CoV-2抗原迅速検査キット（唾液検査）は、体外診断専用です。この検査は、ヒト唾液検体中の SARS-CoV-2 抗原の検出に使用する必要があります。

2.SARS-CoV-2抗原迅速検査キット（唾液検査）は、検体中のSARS-CoV-2の存在を示すだけであり、SARS-CoV-2感染症の診断の唯一の基準として使用すべきではありません。

3. SARS-COV-2 迅速検査の結果が陰性または非反応性であるにもかかわらず症状が続く場合は、数時間後に患者を再サンプリングすることが推奨されます。

4.すべての診断検査と同様、すべての結果は医師が入手可能な他の臨床情報と併せて解釈する必要があります。

5.検査結果が陰性で臨床症状が続く場合は、他の臨床方法を使用した追加検査が推奨されます。陰性結果であっても、SARS-CoV-2 感染の可能性が排除されるわけではありません。

6.ワクチン、抗ウイルス治療薬、抗生物質、化学療法薬、または免疫抑制薬の潜在的な影響は、このテストでは評価されていません。

7.方法論間には固有の違いがあるため、ある技術から次の技術に切り替える前に、技術の違いを確認するために方法の相関研究を行うことを強くお勧めします。テクノロジー間の違いにより、結果が 100% 一致することは期待できません。

8.性能は、使用目的に記載されている試験片タイプでのみ確立されています。他の検体タイプは評価されていないため、このアッセイでは使用しないでください