イノベーション コア技術の実現
ハードウェアの強度
Boat-bio は浙江省寧波市江北区に位置し、本社ビル面積は 5,000 平方メートル以上です。同時に、中国の北京、安徽省合肥、山東省に独立した研究開発機関、抗体生産基地、実験動物飼育基地を持っています。)クローン化抗体/組換え抗原(抗体)を主力製品とし、免疫診断分野で深く培われ、継続的な研究開発、技術的困難の打開、製品カテゴリーの充実、生産技術の革新を行っています。
●研究開発センター:研究開発センターは、さまざまな高度な専門研究所を設立し、独自の研究開発と顧客の研究開発のニーズを満たすために、先進的な研究開発設備と成熟した実験試験技術を備えています。
●抗体生産拠点:国内外の生産資格要件を満たし、高度な生産設備と独立した品質管理システムを備え、多くの効率的な生産プロセスを確立および最適化した、抗原の月間生産量が数百グラムに達する近代的な生産拠点。抗体の生産量は月あたり 4 ~ 5 キログラムに達することがあります。
●実験動物飼育場:拠点は安徽省黄山の麓にあり、原料生産を確保するため、抗体生産のためのマウス、ウサギ、ニワトリ、ヒツジなどを一年中飼育している。
効率的な生産
● 効率的な生産:ボートバイオは国内の先進的な生産設備を備えており、工場は6S管理基準を厳格に遵守し、さまざまな先進的な生産設備と包括的な生産監視および管理システムを備えています。品質管理の基盤を確立し、製品の品質確保、製品性能の安定化、生産効率の向上を図るため、高効率な生産ラインを多数構築しています。
● いくつかの生産ライン:原核細胞組換え抗原発現・精製生産ライン、真核細胞組換え抗原発現・精製生産ライン、バキュロウイルス細胞発現・精製生産ライン、モノクローナル抗体発現・精製生産ライン、ポリクローナル抗体発現・精製生産ライン、天然タンパク質抽出生産ライン、組換え抗体発現および精製生産ライン、Nano mAb 発現および精製生産ライン。
● 最新の精密製造検査装置:生産ラインには紫外分光光度計、紫外検出器、化学発光分析装置、生化学分析装置、免疫蛍光検出器、ナノゴールド粒度分析装置、自動タンパク質精製装置、自動大容量生物反応装置などの先進的かつ最新の精密生産検査装置が備えられています。生物発酵タンクによる高効率・高水準の生産。
● 10万レベルの浄化基準:6S管理基準、生産工場、半製品一時保管室、原料室、更衣室は10万レベルの空気清浄基準を採用、内包材(外装)資材消毒保管室などは1万レベルの空気清浄基準を採用空気浄化の基準。
完璧な品質管理システム
● 完璧な品質管理システム:Boat-bioは、13485システム基準の現場管理、生産管理、品質管理に厳密に従って、さまざまな権威ある認証機関の認証に合格し、Mayueの各製品を工夫して作成し、顧客に同じ仕様と基準を提供できます。 。顧客側での製品の適応性を向上させるために製作・検証された製品。
● 高い要件:ISO 13485とISO 9001の二重品質管理システムを厳格に実装し、生産品質管理を常に追求し、高い基準と厳格な要件を維持しながら品質管理システムを継続的に最適化および改善し、顧客に小ロットからバッチまでの製品を提供することに尽力します。バリエーションと安定性。高い製品。
● 高い基準:生産、研究開発、品質チームは経験豊富で、運用に熟練しています。SOPを厳格に遵守し、生産の標準化、管理の標準化を行っています。関係者に対するスキル研修や評価を定期的に実施し、継続的に品質意識を強化します。製品の安定性と標準化を確保するための、生産、研究開発、品質テスト関連機器の定期的なメンテナンスと校正。
● 高品質:すべての製品の生産と出力は、原材料の選択、生産、品質検査、製品の出力、コールドチェーン輸送のさまざまなレベルでチェックされ、製品の安定性、機能性を確保し、すべての物理的および化学的指標を満たしています。
優秀な研究開発チーム
● 優秀な研究開発チーム
● 最先端の技術を実現するために才能が集まる
● ボートビオは、国家的使命感を持った80年代/90年代以降の世代のグループによって創設され設立されたエリート組織です。チームには 80 名を超える研究開発担当者がおり、その 100% が学士以上の学位を取得し、60% 以上が修士号または博士号を取得しています。その中には上級研究開発医師が 3 名、外国人研究開発上級コンサルタントが 5 名おり、業界の研究開発人材の 70% 以上が 8 年以上勤務しています。
● 研究開発上級医師 3 名
● シニア外国人コンサルタント5名
● 80 を超える高収入の技術研究開発チーム
最先端の研究開発施設
ボートバイオでは、各種細胞の保存、回収、大規模発酵、発現タンパク質の精製、性能同定などを実施し、原料や製品の検出・分析・評価を行うことができる高度な専門研究所を設置しており、ガイド製品。研究開発会社と生産会社の最適化と最終化。
● 現代の精密機器
● AKTA タンパク質精製器
● 高速液体クロマトグラフィー
● ガスクロマトグラフ
● プロフェッショナルラボ
● さまざまな細胞のシードバンク
● 原核細胞培養室
● 原核細胞・酵母細胞大型発酵室
● タンパク質精製室
● 真核細胞培養室
● 理化学実験室
● 化学発光研究室
● 金コロイド/ラテックスクロマトグラフィー研究室
● 加速安定性チャレンジ ラボ
● ELISA実験室