テストの概要と説明
内臓リーシュマニア症、またはカラアザールは、L. donovani のいくつかの亜種によって引き起こされる播種性感染症です。世界保健機関 (WHO) は、この病気は 88 か国の約 1,200 万人に影響を及ぼしていると推定しています。これは、感染した動物を食べることによって感染する、Phlebotomus サシチョウバエに刺されることによって人間に伝染します。これは貧しい国で見られる病気ですが、南ヨーロッパではエイズ患者の主要な日和見感染症となっています。血液、骨髄、肝臓、リンパ節、または脾臓から L. donovani 微生物を同定することにより、明確な診断手段が得られます。抗 L. 抗体の血清学的検出donovani IgM は、急性内臓リーシュマニア症の優れたマーカーであることがわかっています。臨床で使用される検査には、ELISA、蛍光抗体、または直接凝集検査が含まれます 4-5。最近、検査における L. donovani 特異的タンパク質の利用により、感度と特異性が劇的に向上しました。
リーシュマニア IgG/IgM コンボ迅速検査は、L. ドノバニに対する IgG 抗体と IgM 抗体を同時に検出する、組換えタンパク質ベースの血清学的検査です。このテストでは、器具を使用せずに 15 分以内に信頼できる結果が得られます。
原理
リーシュマニア IgG/IgM 迅速検査は、ラテラル フロー クロマトグラフィー免疫測定法です。テストカセットは、1) 金コロイドと結合した組換え L. ドノバニ抗原 (リーシュマニア結合体) およびウサギ IgG-金結合体を含むワインレッド色の結合パッド、2) 2 つのテストバンド (T1 および T2 バンド) を含むニトロセルロース膜ストリップで構成されます。コントロールバンド（Cバンド）です。T1 バンドは、抗 L. 抗体の検出のためにモノクローナル抗ヒト IgM で事前にコーティングされています。donovani IgM、T2 バンドは抗 L. 検出用試薬でプレコートされています。donovani IgG、C バンドはヤギ抗ウサギ IgG でプレコートされています。
適切な量の試験標本がカセットのサンプルウェルに分注されると、標本は毛細管現象によってカセット全体に移動します。L. donovani IgM が検体中に存在する場合、リーシュマニア結合体に結合します。次に、免疫複合体は、プレコートされた抗ヒト IgM 抗体によって膜上に捕捉され、バーガンディ色の T1 バンドを形成し、L. donovani IgM 陽性検査結果を示します。L. donovani IgG が検体中に存在する場合、リーシュマニア結合体に結合します。その後、免疫複合体は膜上にプレコートされた試薬によって捕捉され、バーガンディ色の T2 バンドを形成し、L. donovani IgG 陽性検査結果を示します。
T バンド (T1 および T2) が存在しない場合は、陰性結果が示唆されます。このテストには、T バンドの発色に関係なく、ヤギ抗ウサギ IgG/ウサギ IgG-金結合体の免疫複合体のワインレッド色のバンドを示す内部対照 (C バンド) が含まれています。それ以外の場合、テスト結果は無効となり、試験片を別の装置で再テストする必要があります。
