HIV(I+II)抗体検査(2行)

ウェスタンブロット (WB)、ストリップイムノアッセイ (LIATEK HIV Ⅲ)、放射性免疫沈降アッセイ (RIPA)、および免疫蛍光アッセイ (IFA)。中国で一般的に使用されている検証試験方法は WB です。

（1） ウェスタンブロット（WB）は、多くの感染症の診断に広く使用されている実験手法です。HIV の病因診断に関する限り、これは HIV 抗体を確認するために使用される最初の確認実験方法です。WB の検出結果は、他の検査方法の長所と短所を特定するための「ゴールドスタンダード」としてよく使用されます。
確認テストのプロセス:
HIV-1/2混合型と、HIV-1またはHIV-2の単独型があります。まず、HIV-1/2混合試薬を使用して検査します。反応が陰性の場合は、HIV 抗体が陰性であると報告します。陽性の場合は、HIV-1 抗体陽性であると報告されます。陽性基準を満たさない場合は、HIV抗体検査の結果が不確実であると判断されます。HIV-2 の特定のインジケーター バンドがある場合は、HIV-2 イムノブロッティング試薬を使用して HIV 2 抗体確認検査を再度実行する必要があります。この検査では陰性反応が示され、HIV 2 抗体が陰性であると報告されます。陽性の場合は、血清学的に HIV-2 抗体陽性であると報告し、核酸配列分析のためにサンプルを国立基準研究所に送ります。
WB の感度は一般に予備スクリーニング検査の感度よりも低くありませんが、その特異性は非常に高いです。これは主に、さまざまな HIV 抗原成分の分離、濃縮、精製に基づいており、さまざまな抗原成分に対する抗体を検出できるため、WB 法を使用して予備スクリーニング検査の精度を確認できます。WB 確認検査の結果からわかるように、第 3 世代 ELISA などの予備スクリーニング検査では品質の良い試薬が選択されていますが、それでも偽陽性が存在し、正確な結果は確認検査でのみ得られることがわかります。
（2） 免疫蛍光検査法（IFA）
IFA 法は経済的で簡単かつ迅速であり、WB が不確実なサンプルの診断に FDA によって推奨されています。しかし、高価な蛍光顕微鏡が必要であり、十分な訓練を受けた技術者が必要であり、観察と解釈の結果は主観的要因によって容易に影響を受けます。結果は長期間保存されるべきではなく、IFA は一般の研究室で実行および適用されるべきではありません。
HIV抗体確認検査結果報告書
HIV 抗体確認検査の結果は別表 3 に報告する。
(1) HIV1 抗体陽性判定基準を遵守し、「HIV1 抗体陽性（＋）」を報告し、必要に応じて検査後の相談、秘密保持、流行状況報告をきちんと行うこと。HIV2抗体陽性判定基準を遵守し、「HIV2抗体陽性（＋）」を報告し、必要に応じて検査後の相談、守秘義務、流行状況報告をきちんと行うこと。
(2) HIV 抗体陰性の判定基準に従い、「HIV 抗体陰性（－）」を報告する。「窓期」感染が疑われる場合は、できるだけ早く明確な診断を下すために、さらに HIV 核酸検査を行うことが推奨されます。
(3) HIV 抗体不確かさの基準に従い、「HIV 抗体不確かさ（±）」と報告し、備考に「4 週間後の再検査を待つ」と記載する。